Bruno Farmaceutici - Farmacovigilanza

Farmacovigilanza


La sicurezza dei pazienti per noi rappresenta una priorità che teniamo in grande considerazione per tutti i nostri farmaci.

La Farmacovigilanza è la disciplina che studia gli eventi avversi potenzialmente associati al farmaco, al fine di valutarne l’incidenza e identificarne il relativo rapporto di causalità.

E’ un'attività obbligatoria per legge, prevista dalle Autorità regolatorie italiane e internazionali.

Le attività di Farmacovigilanza coinvolgono a diversi livelli tutta la comunità: pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni e accademie.

In Italia, l'autorità responsabile della farmacovigilanza è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) che gestisce la Rete Nazionale di Farmacovigilanza, ovvero la banca dati elettronica delle segnalazioni di sospette reazioni avverse.

I dati italiani vengono costantemente trasmessi all’autorità regolatoria europea EMA (European Medicines Agency), popolando così la banca dati informatizzata europea EudraVigilance.

Segnalazione effetti indesiderati - Modulo di contatto

La segnalazione di sospette reazioni avverse può essere effettuata dagli operatori sanitari e dai cittadini tramite:

  1. La scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci (ADR), da inviare al responsabile di farmacovigilanza della struttura sanitaria di appartenenza, reperibile nel sito AIFA:
    https://www.aifa.gov.it/moduli-segnalazione-reazioni-avverse
  2. La compilazione del form online direttamente sul sito AIFA:
    https://servizionline.aifa.gov.it/schedasegnalazioni/#/

In alternativa, è possibile contattare direttamente il nostro team di farmacovigilanza utilizzando l’apposito modulo online Segnalazione Effetti Indesiderati, riportato a lato.